L'Industrie pharmaceutique est le secteur économique qui regroupe les activités de recherche, de fabrication et de commercialisation des médicaments pour la médecine humaine ou vétérinaire....

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Personne, entreprise, établissement ou organisme chargé de la mise en œuvre, de la gestion ou du financement d’une...

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La Statistique est à la fois une science formelle, une méthode et une technique. Elle comprend la collecte, l'analyse, l'interprétation de données ainsi que la présentation de ces ressources...

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Ensemble des processus mis en place pour définir, stocker, maintenir et garantir une prise en compte correcte et fiable des données au sein d’un...

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L’Attaché de Recherche Clinique est mandaté par un laboratoire, chargé d’assurer, sous la responsabilité du médecin responsable de l’étude, le suivi d’un essai clinique et la qualité,...

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Organisme de formation aux métiers de l'industrie pharmaceutique, il dispense notamment des formations d’attaché de recherche clinique et de data-manager. C2R enseigne depuis plusieurs années...

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Une étude est dite Observatoire si aucune intervention en dehors de la prise en charge habituelle du patient n’est requise par le...

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Les essais de phase IV sont réalisés une fois le médicament commercialisé, sur un nombre de patients souvent très important (jusqu'à plusieurs dizaines de milliers de personnes). Ils permettent...

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La définition officielle est donnée dans l’article L1121-1 du Code de la santé publique (CSP) :« Les recherches organisées et pratiquées sur l’être humain en vue du développement des...

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La prévalence est le nombre total de cas observés (nouveaux + anciens) à un moment donné sur la population dont sont issus ces cas. L’enquête de prévalence est un « instantané...

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Un Registre est un outil d'étude épidémiologique ou écoépidémiologique rassemblant des données sur l'occurrence spatiale et temporelle d'un type spécifique de pathologie ou d’un ensemble de...

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Etude également appelée "enquête expérimentale" permettant d’évaluer les interventions pour prévenir les maladies et leurs complications (enquête en aveugle ou en double aveugle par...

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Epidémiologie

L’épidémiologie est une discipline scientifique dont l’objet est l’étude de la distribution des problèmes de santé dans une population et le rôle des facteurs qui la déterminent. L’Organisation mondiale de la santé (OMS) la définit en 1968 comme « une étude de la distribution des maladies et des invalidités dans les populations humaines, ainsi que des influences qui déterminent cette distribution ».

L’épidémiologie étudie des groupes de personnes et non des individus. L’analyse porte sur les individus en bonne santé et sur les individus frappés par la maladie. L’épidémiologie mesure et compare. Elle s’intéresse à toutes les pathologies et pas seulement aux infections.

C’est le fondement à la logique des interventions faites dans l’intérêt de la santé publique et de la médecine préventive.

Les études épidémiologiques sont en général réparties en deux catégories :

  • descriptives,
  • analytiques (visant habituellement à proposer et/ou vérifier des hypothèses de liens de cause à effet, susceptibles de déboucher sur des propositions de solution).

Ces dernières peuvent être menées :

  • directement au sein des populations ; elles sont dites d’observation,
  • ou dans un cadre contrôlé ; elles sont dites expérimentales (un terme souvent synonyme d’essais cliniques ou communautaires de traitements et autres interventions).

L’épidémiologie permet de recueillir, interpréter, utiliser l’information sur les problèmes de santé.  Ses objectifs sont la promotion de la santé et la réduction des problèmes de santé. Pour cela, il faut :

  • surveiller l’état de santé pour :
    • détecter une épidémie,
    • identifier une nouvelle maladie,
    • décrire les risques auxquels est exposée une population dans un environnement donné.
  • rechercher les causes des affections,
  • évaluer l’importance d’un problème,
  • formuler des hypothèses et les vérifier,
  • évaluer les soins (techniques diagnostiques et de dépistage, traitement, programmes de santé publique),
  • évaluer les progrès grâce à la chute de la mortalité ou de la morbidité.

C2R est  une société prestataire de service indépendante dont le dynamisme a été récompensé en 2006 par le ministère de l’industrie.

Fondée en 1998, elle a pour vocation la promotion et la réalisation des activités d’épidémiologie. Elle participe activement aux groupes de travail sur ce sujet.

Conscient depuis sa création de l’importance de cette discipline dans l’accompagnement du produit, qu’il soit en phase précoce de développement, en cours de développement clinique, en phase de commercialisation ou en fin de vie, C2R a l’ambition de promouvoir cette discipline afin de répondre aux objectifs les plus précis des industriels et institutionnels.

C2R analyse soigneusement l’objectif afin de proposer la méthodologie, la logistique et les procédures optimales pour chaque type de projet dans un contexte règlementaire étudié et parfaitement maitrisé.

Riche de son expérience acquise depuis près de 15 ans dans ce domaine et avec le support d’un panel d’experts reconnus, C2R est une référence dans les études épidémiologiques observationnelles ou interventionnelles.

C2R a structuré l’entreprise dans le souci constant de s’adapter aux changements et aux multiples particularités de chaque demande et de chaque promoteur, caractéristiques intrinsèques de cette discipline, et dans la recherche permanente de l’excellence, valeur princeps de la société.

Si la France a été très tôt le berceau de l’épidémiologie, les moyens consacrés à cette discipline reste hélas sous-dimensionnés par rapport à nos pays voisins.

Pourtant, la demande en épidémiologie grandit sans cesse et demeure le support de la décision médicale et de la Santé Publique.

Son évolution, tant d’un point de vue règlementaire que conceptuel, ne cessera de nous étonner. Nous sommes aujourd’hui dans une dimension plus large et plus moderne de l’épidémiologie avec de nouvelles implications et de très nombreuses possibilités d’applications encore inexplorées.

Par ailleurs, le développement des systèmes d’information de santé seront certainement demain de nouvelles opportunités pour la recherche

Engagés depuis bientôt 15 ans, et grâce au soutien permanent des professionnels de santé, des institutionnels, des industriels, et des collaborateurs de C2R qui nous ont suivis dans cette voie, nous avons su rester force d’innovation et au plus près des évolutions actuelles.

Ensemble, nous avons tiré parti de chaque expérience qui aujourd’hui constitue notre richesse et notre force.

Thierry de PINA
Président


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