Organisme de formation aux métiers de l'industrie pharmaceutique, il dispense notamment des formations d’attaché de recherche clinique et de data-manager. C2R enseigne depuis plusieurs années...

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Les essais de phase IV sont réalisés une fois le médicament commercialisé, sur un nombre de patients souvent très important (jusqu'à plusieurs dizaines de milliers de personnes). Ils permettent...

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Ensemble des processus mis en place pour définir, stocker, maintenir et garantir une prise en compte correcte et fiable des données au sein d’un...

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Toute investigation menée sur des sujets humains en vue de découvrir ou de vérifier les effets cliniques et pharmacologiques d’un produit de recherche ou d’autre effets pharmacodynamiques...

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Les sociétés de recherche sous contrat, couramment appelées « CRO » (« Contract Research Organization »), sont des entreprises auxquelles l'industrie pharmaceutique, cosmétique et...

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La prévalence est le nombre total de cas observés (nouveaux + anciens) à un moment donné sur la population dont sont issus ces cas. L’enquête de prévalence est un « instantané...

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Document imprimé, optique ou électronique sur lequel sont consignés tous les renseignements sur les patients participant à...

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L’incidence est le nombre de nouveaux cas observés pendant une période donnée rapporté à la population exposée au risque pendant la période donnée. Ce type d’enquête permet de suivre...

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Etude également appelée "enquête expérimentale" permettant d’évaluer les interventions pour prévenir les maladies et leurs complications (enquête en aveugle ou en double aveugle par...

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La Pharmaco-économie est l'application aux produits pharmaceutiques (médicaments et dispositifs médicaux) de l'évaluation économique. La Pharmaco-économie permet l'évaluation économique de...

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Un Registre est un outil d'étude épidémiologique ou écoépidémiologique rassemblant des données sur l'occurrence spatiale et temporelle d'un type spécifique de pathologie ou d’un ensemble de...

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L’épidémiologie est une discipline scientifique dont l’objet est l'étude de la distribution des problèmes de santé dans une population et le rôle des facteurs qui la déterminent....

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Glossaire

ARC : L’Attaché de Recherche Clinique est mandaté par un laboratoire, chargé d’assurer sous la responsabilité du médecin responsable de l’étude, le suivi d’un essai clinique et la qualité, la fiabilité et l’authenticité des données scientifiques recueillies. Lire la suite

Biais : Les enquêtes se font le plus souvent par sondage ; c’est donc un échantillon de la population étudiée qui est observé. Lire la suite

Cahier d’observation : Document imprimé, optique ou électronique sur lequel sont consignés tous les renseignements sur les patients participant à l’étude.

Causalité : La question de la causalité d’une relation entre un facteur et une pathologie intervient après l’objectivation d’une association statistiquement significative. Lire la suite

Cohorte : Une cohorte est un type particulier d’échantillon statistique, utilisé notamment dans des études médicales ou démographiques. Lire la suite

CRO : les sociétés de recherche sous contrat, couramment appelées « CRO » (« Contract Research Organization »), sont des entreprises auxquelles l’industrie pharmaceutique, cosmétique et agroalimentaire délègue la planification, la réalisation et le suivi des essais cliniques et des études épidémiologiques. Lire la suite

Data-Management : Ensemble des processus mis en place pour définir, stocker, maintenir et garantir une prise en compte correcte et fiable des données au sein d’un référentiel.

Enquête analytique / Enquête étiologique : L’enquête analytique (ou étiologique) cherche à associer une exposition à un facteur de risque et survenue d’une maladie.  Ces enquêtes sont toujours comparatives, descriptives et de type longitudinal. Lire la suite

Enquête évaluative / Enquête expérimentale : Etude permettant d’évaluer les interventions pour prévenir les maladies et leurs complications (enquête en aveugle ou en double aveugle par exemple).

Enquête descriptive : L’enquête descriptive est l’étude permettant de décrire la fréquence des maladies dans une population et ses variations temporelles et spatiales. Lire la suite

Enquête d’incidence / Enquête longitudinale : L’incidence est le nombre de nouveaux cas observés pendant une période donnée rapporté à la population exposée au risque pendant la période donnée. Lire la suite

Enquête de prévalence ou enquête transversale : La prévalence est le nombre total de cas observés (nouveaux + anciens) à un moment donné sur la population dont sont issus ces cas. Lire la suite

Epidémiologie : L’épidémiologie est une discipline scientifique dont l’objet est l’étude de la distribution des problèmes de santé dans une population et le rôle des facteurs qui la déterminent. Lire la suite

Essai clinique / Essai thérapeutique : Toute investigation menée sur des sujets humains en vue de découvrir ou de vérifier les effets cliniques et pharmacologiques d’un produit de recherche ou d’autre effets pharmacodynamiques liés à ce produit, d’identifier toute réaction indésirable à un produit de recherche, d’étudier la façon dont un produit de recherche est absorbé, distribué, métabolisé et excrété afin d’en évaluer la sécurité ou l’efficacité. Lire la suite

Industrie pharmaceutique : L’industrie pharmaceutique est le secteur économique qui regroupe les activités de recherche, de fabrication et de commercialisation des médicaments pour la médecine humaine ou vétérinaire. Cette activité est exercée par les laboratoires pharmaceutiques et les sociétés de biotechnologie.

Observatoire : Une étude est dite observatoire si aucune intervention en dehors de la prise en charge habituelle du patient n’est requise par le protocole.

Pharmaco-économie : La pharmaco-économie est l’application aux produits pharmaceutiques (médicaments et dispositifs médicaux) de l’évaluation économique. Lire la suite

Pharmaco-épidémiologie : Science ayant trait aux bénéfices et risques des médicaments utilisés dans la population et à l’analyse des résultats des traitements médicamenteux [MeSH Scope Note ; traduction CISMeF]. Lire la suite

Phase IV : Les essais de phase IV sont réalisés une fois le médicament commercialisé, sur un nombre de patients souvent très important (jusqu’à plusieurs dizaines de milliers de personnes). Lire la suite

Post-AMM : Le principe du recours à des études post-AMM a été arrêté par le ministère chargé de la santé, sous l’impulsion du professeur Lucien Abenhaïm, directeur général de la santé entre 1999 et 2003. Lire la suite

Promoteur : Personne, entreprise, établissement ou organisme chargé de la mise en œuvre, de la gestion ou du financement d’une étude.

Protocole : Document dans lequel sont décrits les objectifs, la conception, la méthodologie, les remarques d’ordre statistique et les diverses étapes d’une étude. Lire la suite

Recherche biomédicale : La définition officielle est donnée dans l’article L1121-1 du Code de la santé publique (CSP) : « Les recherches organisées et pratiquées sur l’être humain en vue du développement des connaissances biologiques ou médicales sont autorisées dans les conditions prévues au présent livre et sont désignées ci-après par les termes « recherche biomédicale » ».

Registre : Un registre est un outil d’étude épidémiologique ou écoépidémiologique rassemblant des données sur l’occurrence spatiale et temporelle d’un type spécifique de pathologie ou d’un ensemble de pathologie détecté par les médecins. Lire la suite

Statistique : La statistique est à la fois une science formelle, une méthode et une technique. Lire la suite

Sup Santé : Organisme de formation aux métiers de l’industrie pharmaceutique, il dispense notamment des formations d’attaché de recherche clinique et de data-manager. C2R enseigne depuis plusieurs années dans cet organisme.

C2R est  une société prestataire de service indépendante dont le dynamisme a été récompensé en 2006 par le ministère de l’industrie.

Fondée en 1998, elle a pour vocation la promotion et la réalisation des activités d’épidémiologie. Elle participe activement aux groupes de travail sur ce sujet.

Conscient depuis sa création de l’importance de cette discipline dans l’accompagnement du produit, qu’il soit en phase précoce de développement, en cours de développement clinique, en phase de commercialisation ou en fin de vie, C2R a l’ambition de promouvoir cette discipline afin de répondre aux objectifs les plus précis des industriels et institutionnels.

C2R analyse soigneusement l’objectif afin de proposer la méthodologie, la logistique et les procédures optimales pour chaque type de projet dans un contexte règlementaire étudié et parfaitement maitrisé.

Riche de son expérience acquise depuis près de 15 ans dans ce domaine et avec le support d’un panel d’experts reconnus, C2R est une référence dans les études épidémiologiques observationnelles ou interventionnelles.

C2R a structuré l’entreprise dans le souci constant de s’adapter aux changements et aux multiples particularités de chaque demande et de chaque promoteur, caractéristiques intrinsèques de cette discipline, et dans la recherche permanente de l’excellence, valeur princeps de la société.

Si la France a été très tôt le berceau de l’épidémiologie, les moyens consacrés à cette discipline reste hélas sous-dimensionnés par rapport à nos pays voisins.

Pourtant, la demande en épidémiologie grandit sans cesse et demeure le support de la décision médicale et de la Santé Publique.

Son évolution, tant d’un point de vue règlementaire que conceptuel, ne cessera de nous étonner. Nous sommes aujourd’hui dans une dimension plus large et plus moderne de l’épidémiologie avec de nouvelles implications et de très nombreuses possibilités d’applications encore inexplorées.

Par ailleurs, le développement des systèmes d’information de santé seront certainement demain de nouvelles opportunités pour la recherche

Engagés depuis bientôt 15 ans, et grâce au soutien permanent des professionnels de santé, des institutionnels, des industriels, et des collaborateurs de C2R qui nous ont suivis dans cette voie, nous avons su rester force d’innovation et au plus près des évolutions actuelles.

Ensemble, nous avons tiré parti de chaque expérience qui aujourd’hui constitue notre richesse et notre force.

Thierry de PINA
Président


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