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Outils

C2R a choisi de développer des outils spécifiques à l’épidémiologie.

Bases de données de suivi
Nous développons pour chaque étude une base de données spécifique et sécurisée de suivi qui permet de gérer au jour le jour le projet. Elle permet de visualiser l’état d’avancement de l’étude, de vérifier le travail réalisé sur site et de prendre rapidement les mesures nécessaires lorsqu’un problème se présente. Ses principales fonctions :
  • gestion des coordonnées de l’investigateur et des plages horaires de disponibilité
  • suivi de l’étude par centre (total des patients prévus, sélectionnés, en cours, …)
  • suivi des visites sur site
  • suivi de tous les contacts téléphoniques et des correspondances avec les centres
  • suivi de l’état des évaluations du patient (date théorique, date réelle de la visite, écart, warning)
  • suivi des conventions financières
  • établissement des honoraires
  • pilotage des relances et des actions selon les critères spécifiques de l’étude
  • reporting adapté

Outil performant de Data Management

Nous avons opté pour un outil souple adaptable aux spécificités des études épidémiologiques.

Il utilise la puissance de la base de données ORACLE, leader international des SGBD et permet la mise en ligne de CRFs électroniques compatibles avec la plupart des navigateurs (Internet Explorer 6, Netscape 6, Mozilla 1 ou des versions plus récentes).

Il répond aux exigences réglementaires de la FDA concernant les Systèmes Informatisés (« Guidance for Computerized systems Used in Clinical Trials ») et la signature électronique (« 21 CFR part 11″) ainsi qu’aux normes internationales (CDISC, ICH, BPC 2001/20/CE…).

Le logiciel est bilingue français/anglais et permet ainsi de gérer les études internationales. 
Procédures adaptées à l’épidémiologie
  • développées spécifiquement pour cette activité
  • enrichies régulièrement par les audits successifs
  • recherche perpétuelle d’un équilibre entre la qualité et la flexibilité

C2R est  une société prestataire de service indépendante dont le dynamisme a été récompensé en 2006 par le ministère de l’industrie.

Fondée en 1998, elle a pour vocation la promotion et la réalisation des activités d’épidémiologie. Elle participe activement aux groupes de travail sur ce sujet.

Conscient depuis sa création de l’importance de cette discipline dans l’accompagnement du produit, qu’il soit en phase précoce de développement, en cours de développement clinique, en phase de commercialisation ou en fin de vie, C2R a l’ambition de promouvoir cette discipline afin de répondre aux objectifs les plus précis des industriels et institutionnels.

C2R analyse soigneusement l’objectif afin de proposer la méthodologie, la logistique et les procédures optimales pour chaque type de projet dans un contexte règlementaire étudié et parfaitement maitrisé.

Riche de son expérience acquise depuis près de 15 ans dans ce domaine et avec le support d’un panel d’experts reconnus, C2R est une référence dans les études épidémiologiques observationnelles ou interventionnelles.

C2R a structuré l’entreprise dans le souci constant de s’adapter aux changements et aux multiples particularités de chaque demande et de chaque promoteur, caractéristiques intrinsèques de cette discipline, et dans la recherche permanente de l’excellence, valeur princeps de la société.

Si la France a été très tôt le berceau de l’épidémiologie, les moyens consacrés à cette discipline reste hélas sous-dimensionnés par rapport à nos pays voisins.

Pourtant, la demande en épidémiologie grandit sans cesse et demeure le support de la décision médicale et de la Santé Publique.

Son évolution, tant d’un point de vue règlementaire que conceptuel, ne cessera de nous étonner. Nous sommes aujourd’hui dans une dimension plus large et plus moderne de l’épidémiologie avec de nouvelles implications et de très nombreuses possibilités d’applications encore inexplorées.

Par ailleurs, le développement des systèmes d’information de santé seront certainement demain de nouvelles opportunités pour la recherche

Engagés depuis bientôt 15 ans, et grâce au soutien permanent des professionnels de santé, des institutionnels, des industriels, et des collaborateurs de C2R qui nous ont suivis dans cette voie, nous avons su rester force d’innovation et au plus près des évolutions actuelles.

Ensemble, nous avons tiré parti de chaque expérience qui aujourd’hui constitue notre richesse et notre force.

Thierry de PINA
Président


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